Normes CE et Masques Médicaux : Ce qu'il faut savoir en 2026

Dans le domaine de la protection respiratoire, les normes ne sont pas de simples labels ; elles sont la garantie de votre sécurité. Voici un tour d'horizon des régulations qui encadrent les produits HantaShield.

La Norme EN 14683 : Le Standard Médical

Cette norme européenne s'applique aux masques à usage médical (masques chirurgicaux). Elle définit les exigences de performance pour trois types de masques :

• Type I : Filtration bactérienne ≥ 95%.
• Type II : Filtration bactérienne ≥ 98%.
• Type IIR : Filtration bactérienne ≥ 98% + résistance aux éclaboussures.

Chez HantaShield, nous ne commercialisons que des masques de Type IIR pour offrir le niveau de sécurité maximal aux professionnels comme aux particuliers.

La Norme EN 149 : La Protection contre les Particules

Cette norme concerne les demi-masques filtrants contre les particules (EPI). Elle classe les masques en trois catégories selon leur efficacité de filtration : FFP1, FFP2 et FFP3.

Le marquage CE accompagné du numéro de l'organisme notifié (par exemple CE 2163) est obligatoire. Il prouve que le produit a été testé par un laboratoire indépendant agréé par l'Union Européenne.

Comment détecter un faux masque ?

Avec l'augmentation de la demande, de nombreux masques non conformes circulent. Pour vous protéger, vérifiez systématiquement :

1. Le marquage CE : Présent sur le masque et sur la boîte.
2. La référence de la norme : EN 14683 ou EN 149:2001+A1:2009.
3. L'emballage : Il doit mentionner le fabricant et le numéro de lot.

HantaShield s'engage sur une transparence totale : tous nos certificats de conformité sont disponibles sur simple demande pour nos clients B2B et B2C.